Dossier

AI in zorg en medische regulering

AI-medical devices, FDA/EMA-beleid, klinische veiligheid en aansprakelijkheid.

Nieuwsitems

Gekoppelde artikelen

153 artikelen

De RadLE 2.0-benchmark test of AI-modellen in de radiologie kunnen inschatten wanneer ze een diagnose aan een mens moeten overlaten. Veel modellen leveren foute bevindingen met volledig vertrouwen, terwijl menselijke radiologen nog ver voorliggen. Voordat AI zelfstandig kan diagnosticeren, moet het leren wanneer het beter is om niets te zeggen.

Bunkerhill Health heeft $55 miljoen opgehaald in een Series B-ronde, met deelname van Khosla Ventures en bestaande investeerders, om zijn agentische AI-platform Carebricks uit te breiden. Het platform stelt ziekenhuizen in staat om eigen AI-agenten te bouwen en wordt al gebruikt door Cleveland Clinic, UTMB en Intermountain Health. UTMB meldt dat een coronaire calciumdetectie-agent een patiënt met een hartaanvalrisico heeft geïdentificeerd en dat een nieragent de wachttijden met meer dan 50% heeft verkort.

Neko Health heeft $700 miljoen opgehaald in een Series C-ronde om zijn AI-gestuurde preventieve lichaamsscans uit te breiden naar de Verenigde Staten, te beginnen met een kliniek in New York. De scans combineren medische beeldvorming, bloedtesten, eigen sensoren en beoordeling door artsen. Het bedrijf, opgericht door Spotify-medeoprichter Daniel Ek, heeft sinds 2023 meer dan $1 miljard opgehaald. De financiering wordt gebruikt voor onderzoek en ontwikkeling en het openen van klinieken in meerdere Amerikaanse steden.

Oud-Apple-ingenieur Gidi Littwin heeft met zijn AI-startup Hemispheric 52 miljoen dollar opgehaald om hersenscans met kunstmatige intelligentie te analyseren. Het bedrijf trainde een AI-model op 100.000 hersenscans om aandoeningen als depressie, PTSD en Parkinson te diagnosticeren. Het eerste product voor PTSD wordt begin 2027 verwacht, na goedkeuring door de FDA.

OpenAI-onderzoeker Miles Wang verlaat het bedrijf om een startup op te richten die AI-modellen ontwikkelt voor medicijnontdekking. Wang is in gesprek om ongeveer $200 miljoen op te halen bij een waardering van $2 miljard, met Lightspeed als mogelijke lead-investeerder. De startup zou zich richten op het vinden van nieuwe toepassingen voor bestaande medicijnen en mogelijk ook voor medicijnen die eerder in klinische studies faalden.

Flo Health heeft een productieklare AI-gestuurde medische contentreview en -generatie gebouwd op Amazon Bedrock. Het systeem gebruikt gespecialiseerde AI-Judges voor verschillende controledimensies en Retrieval Augmented Generation (RAG) voor nauwkeurige bronverwijzingen. Door deze aanpak kon het bedrijf de reviewtijd met 60 procent verkorten en de contentdoorvoer verdrievoudigen zonder het medische team uit te breiden.

ScienceSoft heeft een HIPAA-compatibele AI-stemplanner ontwikkeld op basis van Amazon Nova Sonic en Amazon Bedrock Guardrails. De oplossing automatiseert het volledige afsprakenbeheer in de zorg, inclusief identiteitsverificatie en realtime beschikbaarheidscontrole. Het systeem draait binnen een HIPAA-compatibele VPC en gebruikt Guardrails voor privacy, compliance en biaspreventie. De AI-assistent kan de inbelcapaciteit met 70% verhogen en de boekingsduur met 40% verkorten.

AWS heeft onthuld hoe Bluesight Prism Assistant heeft ontwikkeld, een AI-laag die ziekenhuisapotheek- en compliancegegevens koppelt. Prism Assistant voor ControlCheck is algemeen beschikbaar en draait in 20 gezondheidssystemen. De AI-agent gebruikt Amazon Bedrock met Anthropic Claude-modellen en vermindert handmatig nalevingswerk met tot 97%. Een multi-product agent voor 340B GPO-compliance wordt later in 2026 verwacht.

Chai Discovery Inc., een bedrijf dat AI-modellen ontwikkelt om interacties tussen biochemische moleculen te voorspellen, heeft $400 miljoen opgehaald in een Series C-financieringsronde, waarmee de waardering stijgt naar $3,8 miljard. De ronde werd geleid door Index Ventures, met deelname van investeerders zoals Kleiner Perkins en bestaande investeerder OpenAI. Het nieuwste model Chai-3 verdubbelt volgens het bedrijf de slagingskans voor moleculaire interactiedoelen. Chai Discovery heeft al licentieovereenkomsten met Pfizer, Eli Lilly en Novartis.

De HAIRO-robot van Puncture Robotic, onthuld op het World Congress for Hair Research in Seoul, combineert AI, computer vision en robotica om haartransplantaties te ondersteunen. Hij analyseert haar, oogst follikels en helpt bij nazorg, met een snelheid van tot 2.400 follikels per uur. De robot is nog niet goedgekeurd in de VS en Europa.

Bluesight, een leverancier van software voor ziekenhuiscompliance, heeft met Amazon Bedrock AgentCore de AI-oplossing Prism gebouwd die over zes producten heen redeneert. De tool automatiseert onder meer de controle op het 340B-drugsprijsprogramma en vermindert handmatig auditwerk met duizenden uren per jaar. Prism Assistant voor ControlCheck is gelanceerd in mei 2026 en wordt gebruikt door 20 zorgsystemen.

Twaalf verpleegkundigen van Montefiore-ziekenhuis in New York zijn ontslagen en vervangen door AI-software. De vakbond NYSNA stelt dat het ziekenhuis hiermee het contract schendt dat ze na een staking in januari 2026 hebben afgesloten. De getroffen verpleegkundigen werkten als utilization review nurse en hielpen met het lezen van patiëntendossiers en communicatie met verzekeraars. De bond waarschuwt dat ongeteste AI in de zorg de kwaliteit van zorg in gevaar brengt.

Een voormalig onderzoeksdirecteur van de Mayo Clinic, Traci Tamiko Eto, klaagt de instelling aan wegens vergelding nadat ze alarm sloeg over gebrekkige AI-implementaties. Volgens de rechtszaak heeft het team achter de AI-assistent MAYA een foutenpercentage van 67 procent verborgen en testresultaten gemanipuleerd. Eto stelt dat ze werd buitengesloten en gedwongen werd te ontslaan. Het ziekenhuis ontkent de beschuldigingen en zegt zich aan de regels te houden.

Google Research heeft SensorFM geïntroduceerd, een funderingsmodel getraind op meer dan een biljoen minuten aan wearabledata van vijf miljoen Fitbit- en Pixel Watch-gebruikers. Het model presteert beter dan bestaande benchmarks op 34 van de 35 gezondheids- en gedragstaken. SensorFM zou uiteindelijk Googles AI-gezondheidscoach kunnen aandrijven, maar het bedrijf heeft nog geen integratieplannen aangekondigd.

Onderzoekers van de University of Michigan hebben NeuroVFM ontwikkeld, een algemeen visueel fundamentmodel voor neuroimaging dat is getraind op 5,24 miljoen klinische MRI- en CT-volumes zonder gebruik van radioloograpporten. Het model maakt gebruik van de zelfgesuperviseerde Vol-JEPA-methode en behaalt een AUROC van 92,68 op CT en 92,49 op MRI, waarmee het bestaande baselines overtreft. NeuroVFM ondersteunt onder meer rapportgeneratie en triage en is gepubliceerd in Nature Medicine.

Onderzoekers van de Technische Universiteit van Denemarken hebben aangetoond dat een quantumcomputer de nauwkeurigheid en het bereik van generatieve AI-modellen voor medicijnontdekking kan verbeteren. Het team combineerde een generatief AI-model met een quantumcomputer van ORCA Computing om nieuwe peptiden te genereren die aan specifieke eiwitten kunnen binden, een cruciale stap in vaccinontwikkeling. De resultaten toonden aan dat het hybride model succesvollere peptiden produceerde dan klassieke methoden, vooral bij schaarse trainingsdata.

Google Research heeft SensorFM gelanceerd, een funderingsmodel voor draagbare gezondheidsdata dat is voorgetraind op meer dan 1 biljoen minuten aan sensordata van 5 miljoen mensen. Het model gebruikt een ViT-1D encoder en is getest op 35 gezondheidstaken, waarbij grotere versies aanzienlijk beter presteren dan kleinere. SensorFM behaalt een verbetering van 74,8% bij willekeurige imputatie en 83,7% bij sensor-signaalimputatie ten opzichte van de beste baseline.

Het All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) bouwt twee AI-gestuurde klinische applicaties met behulp van MedGemma, Google's open-source AI-model voor medische tekst- en beeldanalyse. De eerste app, Aarogyam, genereert automatisch patiëntsamenvattingen voorafgaand aan consulten, terwijl IndusDerma als AI-assistent voor dermatologie wordt ontwikkeld. MedGemma is open-source en kan binnen de eigen infrastructuur van zorginstellingen draaien, wat controle over patiëntgegevens waarborgt.

Mindbeam AI publiceerde onderzoek waaruit blijkt dat generatieve AI kan helpen bij het ontdekken van veiligere pijnstillers. Het bedrijf gebruikte paracetamol als startpunt en evalueerde 24 kandidaat-geneesmiddelen met een combinatie van generatieve AI, computationele modellering en virtuele screening. Drie leadverbindingen toonden sterk potentieel, waarvan er één bijzonder veelbelovend is.

Verschillende NHS-ziekenhuizen gaan een AI-bloedtest van PinPoint Data Science gebruiken om bij vrouwen met mogelijk baarmoederkanker het risico in te schatten, voordat invasieve onderzoeken plaatsvinden. De test analyseert ongeveer 30 bloedmarkers met machine learning en classificeert patiënten als laag, verhoogd of hoog risico. In een proef met 16.481 patiënten identificeerde de test 99,1% van de kankers correct. De test kan jaarlijks ongeveer 18.000 vrouwen een transvaginale echo besparen.

Google Research introduceert SensorFM, een grootschalig funderingsmodel dat is getraind op meer dan een biljoen minuten aan sensordata van vijf miljoen mensen. Het model leert een algemene representatie van menselijke fysiologie en presteert beter op 34 van de 35 gezondheidstaken dan traditionele methoden. SensorFM kan ook worden gebruikt om een persoonlijke gezondheidsassistent te ondersteunen.

Insilico Medicine is doorgegaan naar fase III-klinische onderzoeken voor rentosertib, een door AI geïdentificeerd medicijn tegen idiopathische longfibrose (IPF). In een fase IIa-studie vertoonde de 60 mg dosis een toename van de geforceerde vitale capaciteit van 98,4 mL, terwijl de placebogroep een afname van 20,3 mL liet zien. Het medicijn werd ontdekt via het Pharma.AI-platform, dat gebruikmaakt van PandaOmics voor target discovery en Chemistry42 voor generatief moleculair ontwerp. De fase III-studie moet de klinische werkzaamheid van de AI-gestuurde aanpak bevestigen.

Anthropic, het bedrijf achter AI-model Claude, kondigt aan eigen medicijnen te gaan ontwikkelen. Het lanceert Claude Science, een AI-werkbank voor wetenschappers, om ontdekkingen te versnellen. Het bedrijf wil zich richten op ziektes die normaal minder aandacht krijgen, maar geeft nog geen details over de aanpak of doelziektes.

De Britse gezondheidsdienst NHS gaat een AI-chatbot inzetten in de NHS-app om patiënten te helpen bepalen of ze naar de huisarts, het ziekenhuis of de apotheek moeten. Uit een proef in Sussex bleek dat de wachttijd met 29 procent afnam. De chatbot moet uiterlijk in april 2028 voor alle gebruikers beschikbaar zijn.

De NHS in Engeland gaat AI gebruiken in haar app om patiënten te triëren en door te verwijzen naar de juiste diensten. De update bereikt naar verwachting 200.000 patiënten in het komende jaar en maakt deel uit van een investeringspakket van £10 miljard. De tool moet de druk op huisartsen verlichten en wachttijden verkorten.

Anthropic lanceert eigen programma's voor medicijnontwikkeling voor verwaarloosde ziekten die farmaceuten niet winstgevend achten. Novartis CEO Vas Narasimhan stelt dat AI de ontwikkelingstijd kan verkorten van twaalf naar zeven tot acht jaar en het succespercentage kan verdubbelen van 8 naar 16 procent. Andere AI-bedrijven zoals Google DeepMind en OpenAI richten zich ook op geneeskunde.

Een Data Protection Impact Assessment van SLM Rijk vindt geen hoge privacyrisico’s bij gebruik van Google Cloud door de Rijksoverheid. Het Ikazia Ziekenhuis introduceert de AI-app Ditto die consulten samenvat en vertaalt. Daarnaast constateert Surf veertien hoge privacyrisico’s in AFAS Profit en lanceert DXC een private-cloudoplossing voor gereguleerde sectoren.

Takeda is een strategische samenwerking aangegaan met het in Hongkong gevestigde Insilico Medicine om AI in te zetten voor vroege fase geneesmiddelenontdekking. De deal heeft een initiële waarde van US$60 miljoen en kan oplopen tot US$600 miljoen bij het behalen van mijlpalen. Insilico's Pharma.AI-platform wordt gebruikt voor target discovery, moleculair ontwerp en klinische trialvoorspelling.

Een extractiesysteem dat feiten correct uit een document haalt, kan nog steeds onveilig zijn als het document zelf incomplete informatie bevat. Dit artikel beschrijft een pijplijn die gebruikmaakt van een open-source semantische bibliotheek, publieke biomedische corpora en autoriteiten zoals RxNorm en openFDA om niet alleen te controleren of een feit klopt met de bron, maar ook of de bron iets belangrijks heeft weggelaten. De taalmodellen stellen feiten voor, maar externe autoriteiten hebben het laatste woord, waardoor omissies van bijvoorbeeld contra-indicaties worden opgespoord.

Wetenschappers gebruiken generatieve AI en natuurkundige simulaties om nieuwe peptiden te ontwerpen die resistente bacteriën kunnen doden. Het AI-model bestaat uit een generator die miljoenen ontwerpen bedenkt en een aanbevelingssysteem dat de beste kandidaat kiest. Fysica-simulaties valideren vervolgens de werking en toxiciteit van de peptiden, wat leidt tot snellere en goedkopere ontwikkeling van antibiotica.

AI-systemen in de medische beeldvorming moeten leren om onbekende of afwijkende data te herkennen voordat ze een voorspelling doen. Het introduceert Out-of-Distribution Detection (OOD) als een extra veiligheidslaag naast kalibratie en onzekerheidsschatting. Aan de hand van een voorbeeld met longfoto's wordt uitgelegd waarom modellen kunnen falen wanneer de omgeving verandert, bijvoorbeeld door een ander ziekenhuis of andere apparatuur.

Meta's FAIR-onderzoeksteam heeft Brain2Qwerty v2 uitgebracht, een model dat volledige zinnen reconstrueert uit niet-invasieve hersenopnames. Het systeem leest magnetische signalen buiten de schedel en bereikt een gemiddelde woordfout van 39 procent. Klinisch gebruik voor verlamde patiënten is nog ver weg, maar de nauwkeurigheid verbetert met elke extra opname.

Generatieve AI verandert de fitnessindustrie doordat mensen chatbots gebruiken voor trainingsschema's. Onderzoek wijst uit dat AI-programma's veilige basisadviezen kunnen geven, maar minder effectief zijn dan die van een menselijke coach bij gevorderde sporters. Experts waarschuwen voor risico's zoals onvoldoende aanpassingsvermogen en het missen van medische contra-indicaties.

Farmaceutisch bedrijf Merck heeft een nieuw Global Capability Centre geopend in Bengaluru's Electronic City. Het centrum van 17.000 vierkante meter huisvest ongeveer 3.300 medewerkers en richt zich op AI, digitale transformatie en innovatie. De faciliteit omvat innovatielabs, neurodiversiteitszones en samenwerkingsruimtes en zal een sleutelrol spelen in Merck's wereldwijde digitale bedrijfsmodel.

NVIDIA heeft de BioNeMo Agent Toolkit uitgebracht, een open-source toolkit die biomoleculaire modellen omzet in aanroepbare vaardigheden voor AI-agenten. De toolkit omvat vaardigheden voor eiwitvouwing, moleculaire docking, generatieve chemie, genomica en eiwitontwerp. Volgens NVIDIA steeg de taakvoltooiing van 57,1% naar 100% met de vaardigheden en produceerden agenten twee keer zoveel geslaagde bewerkingen per 1.000 tokens.

Google heeft aangekondigd dat de National Health Authority (NHA) in India zijn Gemma 4 AI-model en Medical Data Toolkit gebruikt in de nieuwe Aarogya Setu 2.0-app. De toolkit extraheert medische gegevens uit ongestructureerde rapporten en zet deze om in digitale gezondheidsprofielen. Google heeft de toolkit open-source gemaakt, zodat ontwikkelaars en zorgorganisaties deze kosteloos kunnen gebruiken.

AWS toont in een blogpost hoe je met Amazon Nova 2 Sonic en Amazon Bedrock AgentCore een voice-agent bouwt voor het beheren van zorgafspraken. De agent kan patiënten verifiëren, afspraken bevestigen, annuleren of verzetten, en gezondheidsinformatie verzamelen. Het spraak-naar-spraakmodel Nova 2 Sonic verwerkt steminvoer zonder tussenkomst van aparte transcriptie- en tekst-naar-spraakdiensten, wat context behoudt.

AI- en data science-bedrijf Tredence heeft KMK Consulting overgenomen, een specialist in analytics en consulting voor de farmaceutische en life sciences-sector. De overname combineert KMK's domeinexpertise met Tredence's AI-mogelijkheden om klanten te helpen AI-adoptie te versnellen in onderzoek, ontwikkeling en commercialisering. Tredence verwacht dat de healthcare- en life sciences-markt op termijn ongeveer 25% van de omzet zal bijdragen.

Prosper AI Inc., een aanbieder van AI-software voor zorgorganisaties, heeft 30 miljoen dollar opgehaald in een Series A-ronde geleid door Andreessen Horowitz. Het bedrijf wil hiermee zijn platform uitbreiden dat spraakagents voor patiënten ontwikkelt. Het platform belooft onder meer het plannen van afspraken en het afhandelen van factureringsvragen te automatiseren.

Uit onderzoek van Carnegie Mellon University blijkt dat de prestaties van LLM's in de gezondheidszorg sterk verschillen tussen evaluatie en daadwerkelijke inzet. Een studie vond een verschil van 61 procentpunt in nauwkeurigheid. De onderzoekers stellen dat dit komt door impliciete aannames in evaluatieprotocollen en introduceren BenchmarkCards om deze aannames expliciet te maken. Het raamwerk helpt praktijkmensen te bepalen wanneer benchmarkresultaten overdraagbaar zijn naar de praktijk.

Siemens Healthineers neemt deel aan het nationale AI4Health-programma met een bijdrage van zes miljoen euro voor een landelijke data-infrastructuur en AI-toepassingen in vijftien ziekenhuizen. Afas integreert juridische en fiscale AI-kennis in assistent Jonas via een samenwerking met Lefebvre Sdu. Uit onderzoek van Framna blijkt dat AI-apps in Nederland snel groeien, maar het vertrouwen van gebruikers achterblijft. In Amsterdam opent in september de AI-hub The Stack, mede opgericht door Nederlandse AI-ondernemers.

OpenAI heeft ChatGPT's gezondheidsmogelijkheden verbeterd met het GPT-5.5 Instant model. In eigen tests scoort het model hoger dan antwoorden van artsen op nauwkeurigheid, duidelijkheid en volledigheid. De foutenfrequentie is met 71 procent gedaald. Meer dan 230 miljoen mensen gebruiken ChatGPT wekelijks voor gezondheidsvragen.

Twee studies in Nature tonen aan dat gespecialiseerde AI-systemen zoals MIRA en AMIE in gesimuleerde patiëntgevallen even goed of beter presteren dan artsen bij diagnose en behandelbeslissingen. Beide systemen draaien op verouderde basismodellen; Google's AMIE verloor zijn voordeel met nieuwere modellen. De onderzoekers benadrukken dat de resultaten uit simulaties komen en niet direct naar de praktijk vertaalbaar zijn.

Midjourney, het AI-bedrijf bekend van zijn beeldgeneratieplatform, kondigt Midjourney Medical aan met een full-body scanner die in 60 seconden gedetailleerde beelden maakt met behulp van echografie en AI-analyse. Daarnaast opent het in 2027 een spa in San Francisco waar bezoekers scans kunnen ondergaan als onderdeel van wellnessbezoeken. Het bedrijf streeft ernaar wereldwijd 50.000 scanners te plaatsen tegen 2031.

OpenAI heeft GPT-5.5 Instant geïntroduceerd, een update die ChatGPT's gezondheids- en welzijnsresponsen verbetert. De update biedt sterker redeneren, betere context, duidelijkere communicatie en evaluaties die zijn getoetst door artsen.